在当今迅猛发展的再生医学领域，hUC-MSC（人脐带间充质干细胞/基质细胞）以其独有特性和广泛应用前景备受关注，

当谈及hUC-MSC时，如何建立和遵循严格的质量标准以及数据标准尤为重要。

圣胞儿^®hUC-MSC通过SCLPR^®紫飘带项目基金采集，通过签署《圣胞儿️^®D759389采集知情同意书》

和《圣胞儿️^®D759389采集健康调查表》，确保来源合法，其质量标准涵盖：

细胞形态、标记、生长动力学、数量及活率、体外分化能力、免疫调节、旁分泌、体外自我更新、微生物安全等，

涉及范围包括：从采集、处理、培养、传代、冻存、复苏到最终释胞儿^®hUC-MSC订制技术服务产品的赋能等全过程的标准规范。

通过标准化功能检测矩阵，对hUC-MSC的培养过程中使用的培养基、生长因子等物质的纯度和稳定性进行严格控制，

对细胞水平、基因水平、分子水平、蛋白水平、三系分化能力、三胚层分化能力等多个层面进行检测，

质控检测报告经中国食品药品检定研究院复核鉴定，同时进行了CNAS级别第三方安全性检测并出具报告，

以确保圣胞儿^®hUC-MSC质量符合预期并且具有一致性。

圣胞儿^®数据银行标准符合GB/T 37864-2019 / ISO 20387:2018《生物样本库质量和能力通用要求》，

其数据标准的建立是为了确保从圣胞儿^®到释胞儿^®，所有真实世界数据的准确性、完整性及可溯源性。

这包括对于生产过程各个环节中，每一道工序、每一道质检的关口，均进行严格的记录和监控，

确保各项数据和操作符合标准要求，通过标准化的数据收集、储存、备份、交互，对所产生的hUC-MSC真实世界数据进行分析和评估，

并赋予全球唯一的编码，实现了对圣胞儿^®&释胞儿^®hUC-MSC真实世界数据的全程溯源。

未来，SCLnow^®圣释^®将继续致力于完善的hUC-MSC质量标准，拓展真实世界数据收集范围，

加强国际间合作，推动再生医学领域的进一步发展。同时，也期待着更多突破性科技诞生，

为解决人类未被满足的临床需求和主动健康需求而努力。