圣释新闻
首页 > 圣释新闻 > 正文

细胞治疗十大谜团之一:给我用的是“新鲜”的干细胞吗?

时间:2022-05-10 来源: 浏览量:


#圣胞儿®说~

解读——ISO 22859 国际标准

“标准”作为全世界都能听懂的语言,为生物行业提供“真正干细胞”的定义


定义“干细胞”的质量标准、数据标准,

分别对“干细胞”的科学性、伦理、生物安全、干细胞定性、定量、真实世界数据等等全面定义


全方位解决了从脐带来源的干细胞临床研究、干细胞储备、到干细胞产品临床应用的质量标准与数据标准。

ISO 22859 国际标准为来源于脐带组织的干细胞开启了产业化模式,

SCLnow圣释企业标准高于国际标准,领跑全球干细胞技术行业,

符合ISO 22859国际标准的圣胞儿®干细胞种子储备居世界前列。


#释胞儿®说~

《Stem Cell Resarch & Terapy》2022三月刊一一 

【宫腔内注射临床级别人脐带间充质干细胞(#19释胞儿-CSD)治疗子宫创伤性愈合不良:一期临床研究成果】

问题一:什么是临床级别的人脐带间充质干细胞(#19释胞儿-CSD)?
1、临床级别的人脐带间充质干细胞(#19释胞儿-CSD)需要有国家两部委和省级两局审批资质与审批号:
国家卫健委和国家食药监总局双备案批复的干细胞临床研究批复
(NO.82101789、NO.81974236)
湖南省卫健委和湖南省药监局双备案批复的干细胞临床研究批复
(NO.2019JJ50936、NO.2018JJ3854)
2、人脐带间充质干细胞(#19释胞儿-CSD)质量标准与真实世界数据符合ISO22859国际标准
3、人脐带间充质干细胞(#19释胞儿-CSD)冷链运输
4、人脐带间充质干细胞(#19释胞儿-CSD)放行检验

问题二:什么是人脐带间充质干细胞(#19释胞儿-CSD)一期临床研究成果?
针对患者真实世界临床数据的记录、分析和管理。