从圣胞儿®到释胞儿®——以ISO 22859为核心,探索0岁hUC-MSCs数据溯源与分发的标准化之道!
hUC-MSCs(人脐带间充质干细胞/基质细胞)作为重要的生物资源,正逐步从实验室走向临床应用。
随着再生医学技术的不断发展,hUC-MSCs所承载的数据量不断增长,也随之面临一个核心挑战:
如何确保这些从“采集”到“赋能”的全链路数据真实可靠、追溯清晰、安全可控?
答案是:有标准可循的数据溯源与数据分发管理。

2022年,SCLnow®圣释®首席科学家郭镭教授率领圣释团队在ISO/TC 276国际标准化生物技术委员会中主导制定hUC-MSCs相关规范,
并最终推动ISO 22859国际标准的确立。这一标准在全球32个成员国达成共识,填补了该领域长期缺失的国际规范空白。

ISO 22859国际标准中,hUC-MSCs的数据溯源与数据分发被明确列为关键性质量检测,
作为干细胞行业的领航者,SCLnow®圣释®在推动hUC-MSCs数据化应用与创新的过程中,
打造了SCLCC 7+HV DMS圣释云数据追溯和数据分发管理平台。

平台集成AI算法、分布式数据库、可视化交互等先进技术,实时采集细胞生长、生物学行为、功能特性数据,
构建数据孪生模型,模拟细胞在体内的动态反应过程,并提供疗效数据预测分析结果,实现了hUC-MSCs全生命周期的真实世界数据闭环管理。
而这些可追溯、可分发的hUC-MSCs真实世界临床数据,正是连接圣胞儿®与释胞儿®之间的智能枢纽,构建起从实验室到临床转化的数据化全链路管理体系!

圣胞儿®hUC-MSCs通过SCLPR®紫飘带项目基金采集,储备在SCL Bank®,拥有爱的代码‘iGLA1’,
从脐带采集、组织处理、原代培养、传代扩增、冻存、到复苏、产品赋能,每一个环节都被纳入标准化数据体系进行严格记录与监控,
通过标准化的数据收集、储存、备份、交互,每一个维度的数据均构成了圣胞儿®hUC-MSCs真实世界数据基础,所有数据均可精准溯源,随需随取。

释胞儿® hUC-MSCs作为先进的间充质干细胞治疗产品,由圣胞儿®hUC-MSCs赋能后制备而成,
结合多维临床数据(涵盖主观评价、客观检测、影像资料、健康档案等),通过构建疗效预测模型,
精准评估hUC-MSCs在真实世界中的临床效能与治疗优势,实现与受试者真实世界数据的动态交互管理。

自2013年起,SCLnow®圣释®坚持以数据管理为核心,从源头采集、标准质控、过程追溯、成果分发全链路构建体系,
并先后获得国家高新技术企业与中关村高新技术企业认证,通过ISO 9001质量体系认证,严格执行GMP生产管理规范。
而这一切,只为一个目标:让hUC-MSCs真正实现从实验室走入临床转化,最终惠及大众。
从圣胞儿®到释胞儿®——以ISO 22859为核心,
探索0岁hUC-MSCs数据溯源与分发的标准化之道!
遇见圣释®,今天是你最老的一天!