iSCLife释胞儿^®D759389

SCLnow^®圣释^®每一份释胞儿^®制剂都具有符合独立第三方标准化质量符合，

在分子水平保证处于原始未分化状态，在应用过程中，发挥释胞儿^®制剂优势，进行机体调节和功能改善。

【成份】本品主要成份：SCLnow^®圣释^®脐带间充质干细胞以及SCLnow^®圣释^®干细胞功能蛋白、SCLnow^®圣释^®细胞因子等；辅料：注射用生理盐水。

【性状】本品为近无色或淡红色微悬混液体。

【包装材料】多层共挤输液袋

【用法用量】静脉滴注：根据身体情况及医嘱确定移植方式及次数。使用前静脉滴注5mg地塞米松磷酸钠注射液。

【注意事项】

1.本悬浮液应通过 2℃-8℃  冷链运输，并在有效期内使用。
2.在移植前、后 48 小时内不能使用细菌因子类升高白细胞药物。
3.移植后，应避免酗酒。
4.移植后如出现不良反应，应及时对症治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合症禁用。
【儿童用药】补液量和速度应严格控制。
【老年用药】补液量和速度应严格控制。

【执行标准】质量管理体系符合GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准

【批准文号】016ZB17Q30654R1M；ABZB17Q30194R1M

【适应人群】 1.免疫系统调节障碍或低下人群。如免疫缺陷疾病、慢性感染和肿瘤放化疗辅助治疗。
2.内分泌调节障碍或低下人群。如糖尿病、脂肪肝、肝硬化、肾炎、肾功能衰竭的辅助治疗。
3.神经系统再生修复人群。如帕金森病,老年痴呆,脑血管意外,脊髓外伤的辅助治疗和恢复。
4.预防衰老，要求维持机体年轻化、面部美容年轻化的人群；
5.高压力、工作紧张、亚健康人群；
6.退行性病变人群，包括：内分泌及性功能衰退，心血管系统功能退变，
骨骼运动系统退变，免疫系统衰退，神经系统功能退化。
7.女性更年期综合征人群；
【不适用人群】
1.心、肝、肾、肺等重要器官功能有严重损害者。
2.有严重或未控制的感染者。
3.有严重药物过敏史者。
4.有严重精神障碍史者。
5.妊娠妇女。
【药理毒理】
1. 脐带间充质干细胞来源于人体自身，培养过程中全程采用无异种血清培养，
应用过程中不会引入异种病毒传染；脐带间充质干细胞功能蛋白、细胞因子来源于脐带间充质干细胞培养过程，
应用过程 中不会引入异种蛋白，不会引起过敏反应。
2. 体外实验数据证明，脐带间充质干细胞不表达致瘤性基因 c-Myc，但持续表达抑癌基因 p53，证明 其不具有致瘤性；
3. 体内实验数据证明，脐带间充质干细胞治疗组和对照组在恶液质和成瘤方面没有差异，
长期观察（15年）亦未发现病人增加病原微生物感染和间充质干细胞致瘤的现象。
【药代动力学】
静脉注射间充质干细胞直接进入血液循环。间充质干细胞具有低免疫原型，不会引起免疫排斥反应。
1. 间充质干细胞随血液进入全身后，具有向炎症、损伤部位及肿瘤部位迁徙的特性，在局部微环境下 定向分化为功能细胞；
2. 间充质干细胞通过旁分泌途径分泌生长因子、细胞因子、趋化因子以及调节肽等多种生物活性物质，
这些生物活性物质起到调节代谢、细胞分化、增殖，修复组织损伤以及血管生成等功能。
3. 间充质干细胞通过旁分泌途径改善局部微环境，促进自身干细胞活化、增殖、分化，自我修复病损 组织。
4. 间充质干细胞功能蛋白、细胞因子在体内具有延长干细胞体内存活时间，促进干细胞体内增殖；
营养心肌；保护肝脏，促进血管再生，抑制纤维组织沉积等作用。