ISO 22859标准下的hUC-MSCs核心价值——细胞芯片数据溯源及安全体系!
2022年,全球首个间充质干细胞/基质细胞标准——ISO 22859国际标准正式确立,
hUC-MSCs(人脐带间充质干细胞/间充质基质细胞)也因此成为全球首先具有质量标准的细胞类型,
开启了解决人类未被满足的临床需求与抗衰老需求领域的新篇章。

每一组精确的细胞芯片数据都承载着对细胞行为、疗效和临床应用的深刻洞察,
一旦这些珍贵数据遭遇不可预测的损失,将对临床研究进展造成不可估量的影响。
因此,确保数据安全、建立强有力的灾难恢复机制是保障hUC-MSCs临床研究持续推进、实现创新突破的必要条件。

SCLnow®圣释®通过自主研发并拥有知识产权及源代码的SCLCC 7+HV DMS数据管理平台,
操作流程中的每一个数据点都被详细记录和追踪,通过采用强加密算法,
确保只有授权人员可以访问和解读这些宝贵的数据,从而降低了潜在的数据泄漏风险。

通过标准化的数据采集、加密、备份与异地灾备等技术手段,记录和保留hUC-MSCs的关键信息,
将圣胞儿®hUC-MSCs细胞芯片数据实时上传到SCLCC 7+HV DMS数据管理平台,
并对其进行必要的数据验证和监管,全方位确保圣胞儿®hUC-MSCs细胞芯片数据的安全性、有效性、完整性及可溯源性。

生物样本标识技术是确保hUC-MSCs细胞芯片数据的完整性和可溯源性的关键。
圣胞儿®hUC-MSCs保藏于SCL Bank®圣胞儿®银行,其核心标识为爱的代码“iGLA1”,
通过采集电子病历、健康档案、医学图像等临床数据,覆盖从原料采集、运输、处置到细胞分离、培养、鉴别、质量控制、低温保存等全过程,
所有操作节点的数据实现全程可溯源,为圣胞儿®hUC-MSCs的安全性、可靠性和可追踪性提供了有力保障。

在这个数据泄露事件频发的时代,对于hUC-MSCs临床研究来说,哪怕是最微小的疏漏都可能造成无法估量的严重后果,
也是对受试者信任度的打击,因此,保障数据的隐私与安全,是不可妥协的底线。